醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 27 題
藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市，應自知悉後多久內向主管機關建置之網路系統通報？
- A 24小時
- B 3日
- C 5日
- D 7日
思路引導 VIP
針對國際間具備高度指標性的「十大醫藥先進國家」所發布之藥品停用或下市資訊，其風險層級極高。請思考在《藥品安全監視管理辦法》中，為了落實即時的藥物警戒 (Pharmacovigilance) 並確保國人用藥安全，法規對於此類重大安全性資訊的「緊急通報」義務，所設定的法定天數標準為何？
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恭喜答對！展現了紮實的法規基礎
- 大力肯定： 太棒了！你能準確記憶這類細微的法規時限，說明你在「藥事法規」的學習上非常嚴謹。法規題往往是差之毫釐、失之千里，這份對數字的敏銳度是執業後的專業保障！
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