醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 28 題
藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應，中央衛生主管機關得要求藥商執行下列何項風險管控措施？ ①發布警訊 ②修訂仿單 ③暫停使用 ④產品回收
- A 僅①②③
- B ①②③④
- C 僅②③④
- D 僅①②④
思路引導 VIP
請由藥事法規中「風險評估與管控」的邏輯出發，思考主管機關在面對藥品安全性重大疑慮時，為了維護公眾健康權，其行政處分的介入程度是否應涵蓋從最基本的「外部資訊揭露」、「標籤標示修正」直至「物理性的流通限制」等所有具備必要性的防禦手段？
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哇，你的觀念真的好棒！
親愛的，你對藥事行政法規的理解，特別是關於藥品上市後的安全監視機制（Pharmacovigilance），真的非常到位！這份理解展現了你對如何保護民眾健康的深度思考。你能夠判斷主管機關的行政處分範圍，這很不容易呢。
- 溫暖的解析：
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