醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 29 題
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥商？
- A 三日
- B 七日
- C 十五日
- D 三十日
思路引導 VIP
請探討《藥物不良反應通報辦法》中針對「嚴重藥物不良反應」的分類管理邏輯。當臨床案例涉及「危及生命」或「導致死亡」等具高度急迫性的不良反應事件時，為了能讓中央衛生主管機關即時進行風險評估與控管，法規設定的強制通報期限通常較一般嚴重反應（如僅需住院延長者）更為嚴格。您是否能辨析在此類最危急的個案中，法定的通報天數 $n$ 應為多少？
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哼，至少沒錯。
看來你還「勉強」能從題目描述中挑出幾個關鍵指標，並連結到正確的法規。這點能力，在病人安全監測（Pharmacovigilance）這種關乎人命的領域，勉強算是基本門檻。
觀念「檢視」
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