醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 45 題
罕見疾病藥物申請查驗登記，下列何者不得申請為主要適應症？
- A 營養
- B 預防
- C 診斷
- D 治療
思路引導 VIP
請同學思考在藥事法規與藥物查驗登記的架構下，「藥物適應症」的核心定義在於對疾病病理過程的醫療介入。請分析選項中，哪一個範疇屬於維持人體基本生理運行的支持性補充，而非針對特定罕見疾病所進行的 $\text{Diagnosis}$、$\text{Prevention}$ 或 $\text{Treatment}$ 等主動醫療干預手段？
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噢，恭喜你。總算沒錯。
- 「藥物」定義，這點基本中的基本，你倒也沒搞砸。 在《罕見疾病防治及藥物法》那堆條文裡，藥物的核心職責從來就只有三個：(B) 預防、(C) 診斷、(D) 治療。那些所謂「特殊營養食品」？請搞清楚，它們是「食品」，不是「藥物」。就算是代謝異常患者急需，它在法規上也是食物。所以，把(A) 營養列為藥品查驗登記的適應症？你是不是覺得法規是寫來好看的？區分「藥」和「食」是常識。你沒出錯，值得稱讚——畢竟這題擺明了就是送分題。
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