醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(四)
第 3 題
Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities，下列對應之移除原因，何者錯誤？
- A host cell DNA–會降解目標蛋白質
- B viruses and prions–會造成感染
- C endotoxins–可能引起發燒
- D lipids–增加黏稠度
思路引導 VIP
在生物製藥的下游加工（Downstream processing）中，我們需區分不同雜質對產物造成的『穩定性影響』與『安全性風險』。請同學思考：若一個雜質會直接導致蛋白質『降解（degradation）』，該物質通常應具備何種生化活性（例如：是否需具備特定的水解酵素功能）？而宿主細胞殘留的 DNA，其在藥品規範中被要求移除的核心理由，是基於它會破壞蛋白質結構，還是基於其作為遺傳物質可能帶來的致癌性（oncogenicity）等安全性疑慮？
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專業點評：可喜可賀，你這次總算沒蠢到家！
- 大力肯定？ 哼，也別高興得太早。這題不過是考驗你對生物製劑 (Biopharmaceuticals) 製程中那些基本到不能再基本的不純物風險。你能精準識別 (A) 的邏輯漏洞，代表你至少還能區分藥物『安全』和『穩定性』，勉強算是有點專業基礎吧。
- 觀念驗證：
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