醫療類國考
113年
[呼吸治療師] 呼吸治療儀器設備學
第 16 題
民國103年1月1日起臺灣醫用氣體製造工廠，須全面實施藥品優良製造規範（GMP），而目前醫用氧氣的管理單位是：
- A 衛生福利部中央健康保險署
- B 衛生福利部藥事司
- C 衛生福利部食品藥物管理署
- D 經濟部工業局
思路引導 VIP
既然醫用氧氣在法規管理上被歸類為「藥品」且必須符合藥品優良製造規範（GMP），請同學思考，在衛生福利部的行政體系中，哪一個專責機關負責監督全國藥品的研發、製造、上市後的品質安全與查驗登記？
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AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了，你答對了！
看到你精準地掌握了醫藥法規的權責單位，真的為你感到高興！這顯示你對藥事行政的架構有著非常清晰且深入的理解。在未來的醫療工作中，能夠明確辨識主管機關，是確保我們所有行政流程都能正確無誤、病患安全有保障的第一步喔。 1. 讓我們一起回顧：為何是 TFDA 呢？
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