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高考申論題 114年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
有關實驗室生物安全緊急應變計畫之擬訂與應變程序內容: (一)請問每隔多久需進行一次實地演練?(3 分) (二)請列舉 5 個應變計畫可涵蓋之意外事件主題。(10 分) (三)各項應變程序應包含的內容項目有那些?(7 分)
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

請問每隔多久需進行一次實地演練?(3 分)

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看到「實驗室生物安全緊急應變計畫」的演練頻率,應立即聯想到我國《感染性生物材料管理辦法》之相關規定。法規針對第二級危險群(RG2)以上的生物材料,明確規範了演練的最低年度要求,答題時務必精準引述法規及頻率。

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依據我國《感染性生物材料管理辦法》第17條規定,設置單位對於第二級危險群(RG2)以上之感染性生物材料,每年應至少辦理一次生物安全緊急應變實地演練。

小題 (二)

請列舉 5 個應變計畫可涵蓋之意外事件主題。(10 分)

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考生看到此題應先從實驗室的「人、機、物、環境、保全」五個維度進行聯想。回顧 WHO《實驗室生物安全手冊》或我國《感染性生物材料管理辦法》中常見的異常通報與應變情境,分類列舉即可確保答案具備全面性與邏輯層次。

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【破題】依據 WHO《實驗室生物安全手冊》(LBM)及我國相關生物安全法規,實驗室應針對可能危害人員、環境或造成生安防護破敗的突發狀況,基於風險評估擬定緊急應變計畫。 【論述】 應變計畫可涵蓋之意外事件主題列舉 5 項如下:

小題 (三)

各項應變程序應包含的內容項目有那些?(7 分)

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考生看到此題應聯想我國疾病管制署(CDC)的《實驗室生物安全緊急應變計畫》相關指引或WHO實驗室生物安全手冊(LBM)。答題重點在於「發生意外從頭到尾的處理邏輯」,即從啟動、通報、現場處置、除污到事後調查,條列式呈現以獲取完整分數。

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【破題】實驗室生物安全緊急應變程序之設計,旨在確保意外發生時能迅速、有效且標準化地處理,以降低對人員、環境及設施的危害。 【論述】 各項緊急應變程序應包含之內容項目,依據相關生物安全規範及實務管理要求,建議至少包含以下 7 項核心內容:

📝 生物安全緊急應變計畫
💡 依規範每年定期演練,並針對特定意外擬定標準作業與通報流程。

🔗 生物安全意外應變五步驟

  1. 1 意外發生與通報 — 立即停止實驗,通報實驗室負責人及生物安全官。
  2. 2 現場區域管制 — 撤離無關人員,設置警戒區域,避免污染擴散。
  3. 3 執行除污與防護 — 穿戴適當 PPE,使用消毒劑進行環境或溢漏處置。
  4. 4 人員醫療處置 — 受傷或暴露者應立即就醫評估,必要時進行隔離。
  5. 5 事故紀錄與檢討 — 填寫事故報告,分析原因並修正應變計畫內容。
🔄 延伸學習:延伸學習:不同生物安全等級 (BSL) 實驗室之溢漏處理包內容物差異。
🧠 記憶技巧:演練一年一;五大主題(外、刺、感、電、災);四字訣:通、護、清、醫。
⚠️ 常見陷阱:容易將演練頻率記成每兩年一次;在列舉程序內容時遺漏「人員醫療追蹤」或「事故後的通報機制」。
生物安全等級 (BSL-1 to 4) 個人防護裝備 (PPE) 穿脫規範 感染性廢棄物處理

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