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高考申論題 114年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
有關實驗室生物安全緊急應變計畫之擬訂與應變程序內容: (一)請問每隔多久需進行一次實地演練?(3 分) (二)請列舉 5 個應變計畫可涵蓋之意外事件主題。(10 分) (三)各項應變程序應包含的內容項目有那些?(7 分)
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

請問每隔多久需進行一次實地演練?(3 分)

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看到「實驗室生物安全緊急應變計畫」的演練頻率,應立即聯想到我國《感染性生物材料管理辦法》之相關規定。法規針對第二級危險群(RG2)以上的生物材料,明確規範了演練的最低年度要求,答題時務必精準引述法規及頻率。

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依據我國《感染性生物材料管理辦法》第17條規定,設置單位對於第二級危險群(RG2)以上之感染性生物材料,每年應至少辦理一次生物安全緊急應變實地演練。

小題 (二)

請列舉 5 個應變計畫可涵蓋之意外事件主題。(10 分)

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考生看到此題應先從實驗室的「人、機、物、環境、保全」五個維度進行聯想。回顧 WHO《實驗室生物安全手冊》或我國《感染性生物材料管理辦法》中常見的異常通報與應變情境,分類列舉即可確保答案具備全面性與邏輯層次。

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【破題】依據 WHO《實驗室生物安全手冊》(LBM)及我國相關生物安全法規,實驗室應針對可能危害人員、環境或造成生安防護破敗的突發狀況,基於風險評估擬定緊急應變計畫。 【論述】 應變計畫可涵蓋之意外事件主題列舉 5 項如下:

小題 (三)

各項應變程序應包含的內容項目有那些?(7 分)

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考生看到此題應聯想我國疾病管制署(CDC)的《實驗室生物安全緊急應變計畫》相關指引或WHO實驗室生物安全手冊(LBM)。答題重點在於「發生意外從頭到尾的處理邏輯」,即從啟動、通報、現場處置、除污到事後調查,條列式呈現以獲取完整分數。

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【破題】實驗室生物安全緊急應變程序之設計,旨在確保意外發生時能迅速、有效且標準化地處理,以降低對人員、環境及設施的危害。 【論述】 各項緊急應變程序應包含之內容項目,依據相關生物安全規範及實務管理要求,建議至少包含以下 7 項核心內容:

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