高考申論題
114年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 五 題
實驗室內部建立新的檢驗項目時，會依此建立其標準作業流程（Standard Operation Procedure, SOP），以鉀離子 K 檢驗為例，請舉出此項檢驗的 SOP 內容包含的資訊。（請至少列出 14 項）（25 分）
📝 此題為申論題
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作答本題應立即聯想 ISO 15189 認證規範與 CLSI 關於標準作業程序（SOP）的撰寫指引。解題策略為按『分析前、分析中、分析後』及『文件管制』的邏輯順序，條列出 SOP 的必要標題，並務必帶入『鉀離子 (K)』的特定實務細節（如：ISE原理、溶血干擾、危急值設定等）以展現實務專業。
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【破題】依據 ISO 15189 醫學實驗室品質與能力要求及 CLSI 相關指引，醫學實驗室建立新的檢驗項目時，應具備標準化且涵蓋分析前、中、後階段的標準作業程序（SOP），以確保檢驗品質之一致性與可靠性。 【論述】 以「鉀離子 (K)」檢驗為例，其 SOP 內容應包含以下資訊（列舉 17 項）：
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