第 一 題

本題測驗《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）中關於「細胞治療技術」的知情同意規範。作答時應從「程序要件」（誰來說明、需簽署同意書）與「實體說明內容」（目的、風險、替代方案、收費/退費機制等）兩個層次，具體列舉法規要求之項目以獲取完整分數。

看到此題，應立即聯想「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管辦法）」中有關細胞治療技術的年度報告與追蹤規定。答題時需直接列舉法條明定的應申報事項（如案例數、不良反應、療效等），展現對醫事法規細節的記憶與熟悉度。