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高考申論題 114年 [藥事] 藥事行政與法規

第 一 題

📖 題組:
請依據藥師法,回答以下問題:(每小題 10 分,共 20 分) (一)某社區藥局藥師於受理醫師開立之處方時,發現其中一個藥品品項缺貨,請問該名藥師應如何處理? (二)某負責主持經營一社區藥局之藥師,因生涯規劃預計出國進修兩年,請問該名藥師應如何向原發執業執照之主管機關辦理相關事宜?
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

某社區藥局藥師於受理醫師開立之處方時,發現其中一個藥品品項缺貨,請問該名藥師應如何處理?

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看到處方箋缺藥或有疑義的題型,直覺反應必須是《藥師法》中關於「調劑義務」的規定(第16條、第17條)。解題時應強調藥師的「按處方調劑義務」及「禁止擅自更改或省略」原則,並寫出通知醫師更換處方或註記退還處方箋的標準處理程序,最後補上違反該規定之罰則以爭取高分。

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【爭點】藥師調劑時遇藥品缺貨,得否自行更改處方或省略,以及正確之法定處理程序為何。 【解析】 壹、法規依據

小題 (二)

某負責主持經營一社區藥局之藥師,因生涯規劃預計出國進修兩年,請問該名藥師應如何向原發執業執照之主管機關辦理相關事宜?

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看到「出國進修兩年」,首要直覺應連結至法規中關於「停業」與「負責人代理」的期限規定(皆為上限一年)。破題關鍵在於指出該藥師不能單純申請停業或請人代理,必須依法辦理「歇業」,並一併處理其作為「藥局負責人」的藥局執照狀態(變更負責人或藥局歇業),最後帶出未依規定期限辦理的罰則以獲取高分。

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【爭點】藥師出國進修達兩年(逾越法定停業與代理之最長期限),其個人執業執照及所主持之藥局應如何辦理法定行政異動。 【解析】 壹、法規依據

📝 藥師執業與調劑規範
💡 規範藥師於調劑缺藥時之諮詢義務與執業異動之報備程序。

🔗 藥師缺藥處理與停業報備法定程序

  1. 1 受理處方發現缺藥 — 藥師受理處方時確認品項缺失
  2. 2 請教原醫師 — 依藥師法 18 條主動聯繫原診治醫師
  3. 3 取得醫師同意 — 經醫師同意方可替換藥品或建議至他處
  4. 4 異動報備義務 — 停業事實發生起 30 日內向主管機關報備
🔄 延伸學習:延伸學習:若藥師未親自執行調劑而由他人代為,涉及違反藥師法第 15 條之執業範圍。
🧠 記憶技巧:缺藥問醫師、停業三十日、執照隨人走
⚠️ 常見陷阱:答題時容易遺漏「請教醫師並經同意」的前提要件;且容易將報備期限與其他法規的 15 日混淆。
藥師懲戒規定 優良藥品調劑規範 (GDP) 藥局執照申請與變更

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