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高考申論題 114年 [藥事] 藥事行政與法規

第 一 題

📖 題組:
請依據管制藥品管理條例,回答第一級、第二級管制藥品之相關問題:(每小題 10 分,共 20 分) (一)藥品之開立處方者及相關規定。 (二)藥品之調劑者及相關規定。
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

藥品之開立處方者及相關規定。

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看到「第一級、第二級管制藥品之開立處方」考題,應立即對應《管制藥品管理條例》。作答時須依循「主體資格(人)→ 行為規範(事)→ 法律責任(罰)」的邏輯展開:首先指明需具備特定資格與「管制藥品使用執照」,其次論述「親自診察」、「專用處方箋」及「身分查核」三大要件,最後補上相應的行政罰鍰區間以獲取高分。

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【破題】 本題考查第一級、第二級管制藥品於臨床處方開立之嚴格規範。為防制流弊,法規對開立者資格、診察程序及處方箋格式均設有強制性規定。 【論述】

小題 (二)

藥品之調劑者及相關規定。

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看到「第一級、第二級管制藥品調劑」,必須直覺聯想《管制藥品管理條例》第10條的四大核心:調劑者限制(藥師專屬)、調劑憑證(專用處方箋)、領受程序(身分證件簽收)及保存期限(5年)。作答時務必搭配條例第39、40條列出對應之具體行政罰鍰區間,以展現法規實務適用的完整性。

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【爭點】第一級、第二級管制藥品之專屬調劑權利主體、調劑程序法定要件、領受規範與相對應之行政處分與罰鍰。 【解析】 壹、法規依據

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