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高考申論題 114年 [藥事] 藥事行政與法規

第 一 題

📖 題組:
請依據管制藥品管理條例,回答第一級、第二級管制藥品之相關問題:(每小題 10 分,共 20 分) (一)藥品之開立處方者及相關規定。 (二)藥品之調劑者及相關規定。
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

藥品之開立處方者及相關規定。

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看到「第一級、第二級管制藥品之開立處方」考題,應立即對應《管制藥品管理條例》。作答時須依循「主體資格(人)→ 行為規範(事)→ 法律責任(罰)」的邏輯展開:首先指明需具備特定資格與「管制藥品使用執照」,其次論述「親自診察」、「專用處方箋」及「身分查核」三大要件,最後補上相應的行政罰鍰區間以獲取高分。

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【破題】 本題考查第一級、第二級管制藥品於臨床處方開立之嚴格規範。為防制流弊,法規對開立者資格、診察程序及處方箋格式均設有強制性規定。 【論述】

小題 (二)

藥品之調劑者及相關規定。

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看到「第一級、第二級管制藥品調劑」,必須直覺聯想《管制藥品管理條例》第10條的四大核心:調劑者限制(藥師專屬)、調劑憑證(專用處方箋)、領受程序(身分證件簽收)及保存期限(5年)。作答時務必搭配條例第39、40條列出對應之具體行政罰鍰區間,以展現法規實務適用的完整性。

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【爭點】第一級、第二級管制藥品之專屬調劑權利主體、調劑程序法定要件、領受規範與相對應之行政處分與罰鍰。 【解析】 壹、法規依據

📝 一二級管制藥品管理
💡 一二級管制藥品之處方與調劑需遵循嚴格資格、專用憑證與身分核對制度。
比較維度 處方開立義務 VS 藥品調劑義務
執行人員 醫師、牙醫、獸醫(佐) 藥師、藥劑生
使用憑證 專用處方箋 (1-3級) 依專用處方箋內容調劑
程序要求 親自診察後開立 核對領受人身分並簽名
行政限制 不得為本人或家屬開立 須登載領受人身分證號
💬兩者共同構成管制藥品從診斷到交付的嚴謹閉環控管制度。
🧠 記憶技巧:醫開藥調,專箋專用,領受簽名,編號留存。
⚠️ 常見陷阱:常遺漏獸醫師亦具開立資格;或漏掉第一至三級皆需「專用處方箋」而非僅限一二級;忽視調劑時必須核對並記錄領受人身分證號之義務。
管制藥品證書申請 管制藥品登記證 管制藥品收支結存簿冊管理

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