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醫療類申論題 114年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
有關實驗室生物安全緊急應變計畫之擬訂與應變程序內容:
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

請問每隔多久需進行一次實地演練?(3 分)

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看到此題應立即連結我國衛福部《感染性生物材料管理辦法》中有關「實驗室生物安全緊急應變計畫」之規定。法規對於實地演練有明確的最低頻率要求與紀錄保存年限,作答時需精確點出法定的時間週期。

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依據我國《感染性生物材料管理辦法》規定,設置單位針對實驗室生物安全緊急應變計畫,每年應至少辦理一次實地演練,並須將演練紀錄保存三年備查。

小題 (二)

請列舉 5 個應變計畫可涵蓋之意外事件主題。(10 分)

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看到此題,應立即聯想 WHO《實驗室生物安全手冊》或我國疾管署相關指引中,對於「緊急應變計畫」要求的涵蓋範圍。解題關鍵在於分類思考,從「生物性直接暴露」、「防護設備失效」、「物理性危害(火災/爆炸)」及「外力介入或天災」等不同維度,精準列舉須具備標準作業程序(SOP)的意外事件。

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依據世界衛生組織(WHO)實驗室生物安全指引及我國疾管署《實驗室生物安全規範》,實驗室生物安全緊急應變計畫可涵蓋之意外事件主題,列舉 5 項如下:

  1. 感染性生物材料溢出或外洩:例如操作過程中發生檢體打翻、培養容器破裂,導致感染性物質大面積污染工作檯面或實驗室地面。
  2. 人員意外暴露事件:例如發生針扎、尖銳物品割破防護裝備、實驗動物咬傷/抓傷,或感染性液體/氣膠噴濺至人員之眼、口、鼻等黏膜。

小題 (三)

各項應變程序應包含的內容項目有那些?(7 分)

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看到此題,應先回想 WHO《實驗室生物安全手冊》及我國衛福部 CDC《實驗室生物安全規範》中關於「緊急應變計畫(ERP)」的章節。建議以「人、機、料、法、環」或「事發前、事發時、事發後」的時間軸邏輯進行條列,涵蓋通報、疏散、除污、醫療處置及事故調查等關鍵步驟,以確保答案具備高完整度與邏輯性。

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【破題】 實驗室生物安全緊急應變計畫(Emergency Response Plan, ERP)旨在發生生物安全意外時,迅速採取標準化行動,以降低對人員、設施及環境的危害。依據 WHO 指引與我國 CDC 規範,各項應變程序應具體包含下列核心項目: 【論述】

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