醫療類申論題
114年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 三 題
📖 題組：
有關實驗室生物安全緊急應變計畫之擬訂與應變程序內容：
有關實驗室生物安全緊急應變計畫之擬訂與應變程序內容：
📝 此題為申論題，共 3 小題
小題 (三)
各項應變程序應包含的內容項目有那些？（7 分）
思路引導 VIP
看到此題，應先回想 WHO《實驗室生物安全手冊》及我國衛福部 CDC《實驗室生物安全規範》中關於「緊急應變計畫（ERP）」的章節。建議以「人、機、料、法、環」或「事發前、事發時、事發後」的時間軸邏輯進行條列，涵蓋通報、疏散、除污、醫療處置及事故調查等關鍵步驟，以確保答案具備高完整度與邏輯性。
小題 (一)
請問每隔多久需進行一次實地演練？（3 分）
思路引導 VIP
看到此題應立即連結我國衛福部《感染性生物材料管理辦法》中有關「實驗室生物安全緊急應變計畫」之規定。法規對於實地演練有明確的最低頻率要求與紀錄保存年限，作答時需精確點出法定的時間週期。
小題 (二)
請列舉 5 個應變計畫可涵蓋之意外事件主題。（10 分）
思路引導 VIP
看到此題，應立即聯想 WHO《實驗室生物安全手冊》或我國疾管署相關指引中，對於「緊急應變計畫」要求的涵蓋範圍。解題關鍵在於分類思考，從「生物性直接暴露」、「防護設備失效」、「物理性危害（火災/爆炸）」及「外力介入或天災」等不同維度，精準列舉須具備標準作業程序（SOP）的意外事件。
實驗室生安應變計畫
💡 建立標準化應變程序，涵蓋通報、處置、救護及復原以降低災害。
🔗 生物安全緊急應變程序鏈
- 1 事故發生與通報 — 立即內部通報並視情況啟動外部聯絡
- 2 現場圍阻與清消 — 人員疏散、區域封鎖並依 SOP 執行除污
- 3 醫療評估與救護 — 受傷或暴露者急救、送醫及 PEP 評估
- 4 事故調查與復原 — 執行 RCA 分析、改善措施並向主管機關備查
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🔄 延伸學習：延伸學習：CAPA（矯正及預防措施）於生安管理的應用
