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醫療類申論題 114年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
請寫出下列病原體需在那種等級的實驗室進行操作:(每小題 3 分,共 15 分)
📝 此題為申論題,共 5 小題

小題 (一)

懷疑感染猴痘病毒的病人水泡拭子檢體做核酸檢測

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遇到病原體操作等級的題目,考生應優先判斷該病原體的「危險群等級(Risk Group)」,接著區分「檢驗目的與具體操作步驟」。猴痘病毒雖為 RG3,但單純的核酸檢測(檢體處理與去活化)依據我國疾管署規範,得降階於 BSL-2 實驗室搭配安全防護設備操作。

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生物安全第二等級(BSL-2)實驗室。 【解析】 依據我國衛福部疾管署(CDC)相關檢驗規範,猴痘病毒雖被歸類為第三級危險群(RG3)病原體,但針對疑似猴痘檢體進行「核酸檢測」(包含檢體分裝、去活化及核酸萃取等未涉及活病毒增殖之步驟),應於生物安全第二等級(BSL-2)實驗室內,並於第二級生物安全櫃(Class II BSC)中進行操作。

小題 (二)

菌絲型組織胞漿菌之培養物增殖

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看到「組織胞漿菌(雙型性真菌)」及「菌絲型培養物增殖」,應立即聯想到其主要感染途徑為吸入含孢子的氣溶膠。針對會產生大量空氣傳播孢子的第三級危險群(RG3)病原體進行增殖操作,必須對應我國 CDC 與 WHO 規範的 BSL-3 防護層級。

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生物安全第三等級實驗室(BSL-3 / 第三級實驗室)。 組織胞漿菌(Histoplasma capsulatum)屬第三級危險群(RG3)微生物,其菌絲型培養物會產生大量易於空氣傳播的微小分生孢子,具有極高的吸入性感染風險。進行培養物增殖等極易產生氣溶膠的操作時,依據我國《感染性生物材料管理辦法》與 WHO《實驗室生物安全手冊》指引,必須於生物安全第三等級實驗室(BSL-3)內,並於生物安全櫃中進行操作。

小題 (三)

伊波拉病毒的培養

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考生應先判斷病原體(伊波拉病毒)的危險群等級(Risk Group),再根據操作行為(培養)對應出所需的實體防護等級。伊波拉病毒屬於第四類危險群(RG4)的高致死率病原體,活體培養具極高風險,必須在最高防護等級的實驗室進行。

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生物安全第四等級實驗室(BSL-4)。 依據我國衛福部疾管署《感染性生物材料管理辦法》之附表分類,伊波拉病毒(Ebola virus)屬於「第四類危險群(RG4)」病原體。由於其具有極高之個體與社區危險性(致死率高且易藉由人傳人傳播),針對此類活病毒的「培養」或「增殖」等高濃度、高暴露風險之操作,依規定必須在具備最高獨立防護層級的生物安全第四等級實驗室(BSL-4)內進行,以確保檢驗人員及周邊環境之絕對安全。

小題 (四)

大腸桿菌 K12 型的培養

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  1. 先判斷病原體之危害等級(Risk Group):大腸桿菌 K12 型為實驗室常用之非致病性菌株,對健康成人不具致病性,屬於第一級危害群(RG1)。
  2. 連結法規與指引:依據我國《感染性生物材料管理辦法》及國際 BMBL 指引,RG1 微生物之例行培養需於生物安全第一等級(BSL-1)實驗室操作。
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生物安全第一等級實驗室(Biosafety Level 1, BSL-1)。 大腸桿菌 K12 型(Escherichia coli K-12)為高度弱化之實驗室標準菌株,對健康成人通常不具致病性,屬於第一級危害群(Risk Group 1, RG1)微生物。依據我國《感染性生物材料管理辦法》及相關生物安全指引,其例行性培養與操作應於生物安全第一等級(BSL-1)實驗室中進行,遵守標準微生物操作規範(Standard Microbiological Practices)即可。

小題 (五)

SARS-CoV-2 動物感染實驗

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考生應先判斷該病原體的法定危險群等級(SARS-CoV-2 在我國列為第三級危險群 RG3)。接著根據「操作型態」進行對應:涉及活體動物感染、解剖等會產生高濃度氣膠的操作,依法規必須在具備動物生物安全防護等級的實驗室執行。

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動物生物安全第三等級實驗室(Animal Biosafety Level 3, ABSL-3)。 依據我國衛福部疾管署《感染性生物材料管理辦法》及SARS-CoV-2實驗室生物安全指引,SARS-CoV-2 屬於第三級危險群(RG3)病原體。進行動物感染實驗(如活體接種、觀察、採檢及解剖等)因具有極高的氣膠傳播風險,且涉及不可預測之動物行為,必須於具備嚴格負壓、定向氣流及排氣 HEPA 過濾系統之 ABSL-3 實驗室中進行操作。

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