第 一 題

本題屬於醫事法規的純記憶題型，測驗考生對於《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）中關於「知情同意（Informed Consent）」的掌握度。解題時應直接聯想醫療法規中對於「事前告知義務」的核心要素：療效與風險、不良反應的救濟、替代方案，以及細胞治療極為重視的「收費與退費基準」，並以條列式精確作答以獲取高分。

本題屬於典型的「醫事法規記憶型」考題。看到「細胞治療技術」與「施行結果報告」，應直覺聯想《特管辦法》第21條的法定通報項目。作答時除了精確列出條文規定的四個事項外，強烈建議結合行政法概念，補充「若未通報或通報不實的行政法效果（廢止核准處分）」，能讓答案層次立刻提升，凸顯法規實務應用能力。