醫療類申論題
114年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 一 題
📖 題組：
依據醫療法之規定，請回答下列問題： (一)醫療機構之病歷，應指定適當場所及人員保管。成年及未成年者之病歷應分別保存多久？人體試驗之病歷，應保存多久？（12 分） (二)為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，請說明施行人體試驗之申請機構條件與申請許可方式。（8 分）
依據醫療法之規定，請回答下列問題： (一)醫療機構之病歷，應指定適當場所及人員保管。成年及未成年者之病歷應分別保存多久？人體試驗之病歷，應保存多久？（12 分） (二)為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，請說明施行人體試驗之申請機構條件與申請許可方式。（8 分）
📝 此題為申論題，共 2 小題
小題 (一)
醫療機構之病歷，應指定適當場所及人員保管。成年及未成年者之病歷應分別保存多久？人體試驗之病歷，應保存多久？
思路引導 VIP
本題為標準的法規記憶題，測驗對《醫療法》第70條病歷保存年限的掌握度。解題時應直接點出法條依據，並以條列式清楚列出「成年人」、「未成年人」及「人體試驗病歷」的不同保存期限，確保精準扣題且不漏答。
小題 (二)
為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，請說明施行人體試驗之申請機構條件與申請許可方式。
思路引導 VIP
看到「人體試驗」的規範，首要想到的法源為《醫療法》第78條。解題時應將核心拆解為「機構資格」（原則上為教學醫院，例外為特許之非教學醫院）與「申請程序」（內部需經人體試驗委員會審查、特定項目需經衛福部外部核准）兩個層次進行條列式精確陳述。