醫療類申論題
114年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 五 題
請說明藥品回收處理辦法第 2 條第 1 項規範那些藥品要回收？藥品製造或輸入業者須於多久時間回收完畢以及對應之回收對象，請依級數說明之。（15 分）
📝 此題為申論題
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本題屬於藥事管理法規的『法條記憶與實務操作型』考題。考生看到此題應立刻聯想《藥物回收處理辦法》之規定，作答時須精準列出第2條應回收的法定情形，並利用層次分明的結構（第一級至第三級），分別對應『危害程度、回收期限、回收對象』三大要素，切忌口語化，須使用法規專有名詞（如：機構、業者、消費者）。
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【破題】 為保障民眾用藥安全，避免不良或違法藥物危害國民健康，我國訂有《藥物回收處理辦法》（實務上涵蓋藥品及醫療器材）。藥品之製造或輸入業者負有公法上之行為義務，須依藥物危害程度按級別執行回收作業。 【論述】
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藥品回收分級規範
💡 依藥物危害程度分三級，明訂回收期限與對象，確保用藥安全。
| 比較維度 | 第一級回收 | VS | 第二級回收 |
|---|---|---|---|
| 危害程度 | 重大危害生命健康 | — | 危害生命健康之虞 |
| 回收期限 | 1 個月內 | — | 2 個月內 |
| 回收對象 | 機構、業者、消費者 | — | 機構、業者 |
💬級數愈低危害愈大，期限愈短且回收範圍須更深入末端。
