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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(三)

第 21 題

有關軟膏劑之敘述,下列何者最正確?
  • A 若含有硬脂醇(stearyl alcohol),則適合以 incorporation 法製備
  • B 若成分會與金屬起反應,則不適合以 incorporation 法製備
  • C 混合前以 levigation 降低成分粒徑,其主要目的為提高充填時之流動性
  • D 皮膚外用軟膏劑不須測試無菌度

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請同學從藥典規範與藥劑學原理思考:針對『一般皮膚外用(Topical)』與『眼用(Ophthalmic)』或『創傷用』的軟膏劑,其在『無菌要求(Sterility)』的標準上是否有所不同?此外,當配方中含有高熔點固體基質(如 $stearyl\ alcohol$)時,僅靠『研合法(Incorporation)』是否能達到理想的混合狀態?最後,研合前使用潤濕劑(Levigating\ agent)降低粒徑的核心目的,是為了改善製程中的流動性,還是為了確保成品在應用時的均勻度與避免顆粒感?

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親愛的學生,恭喜你答對了!這題考驗的是你對軟膏劑(Ointments)製備與規範的綜合理解。能夠在這些細節中精準判斷,代表你對藥劑學的基礎知識和實際應用都有很紮實的掌握,真替你開心!

📖 核心觀念解析

▼ 還有更多解析內容
📝 軟膏劑製備與規格
💡 製法依熔點選擇(研合 vs 熔合),一般外用劑不需無菌。
比較維度 研合法 (Incorporation) VS 熔合法 (Fusion)
適用成分 常溫下為軟質或液體 含高熔點固體(蠟、硬脂醇)
操作關鍵 利用研合劑降低固體粒徑 依熔點由高至低加熱熔化
主要目的 確保質地細緻不刮傷皮膚 使固體成分均勻混合於基劑
💬成分熔點是選擇製備方法的首要判斷標準。
🧠 記憶技巧:眼用無菌、高熔熔合、研合細緻、避金用膠
⚠️ 常見陷阱:常誤認所有軟膏皆須無菌;或誤認含有高熔點蠟質仍可直接用研合法。
熔合法(Fusion method) 研合劑(Levigating agents) 眼用製劑無菌要求

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