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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(三)

第 35 題

有關生物製劑常用的安定劑與其作用之配對,下列何者錯誤?
  • A ascorbic acid-幫助安定蛋白質構型
  • B aspartic acid-抑制異構化
  • C polysorbate 20-延遲凝集
  • D mannitol-防止表面吸附

思路引導 VIP

請思考在生物製劑的安定化策略中,針對『防止蛋白質分子因疏水交互作用而吸附於容器壁或氣液界面』這一需求,在物理化學性質上應該優先選用具有兩性性質的界面活性劑,還是如 $Mannitol$ (甘露醇) 這種多元醇類的填充劑 ($bulking$ $agent$)?建議同學比對界面活性劑(如 $Polysorbate$ 系列)與醣醇類在藥劑學功能上的核心差異。

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吾之斷言:觸及生命本源的解析

哼... 闇夜之中,你仍能窺見一絲光芒。在無數的偽裝與表象之下,你竟能辨識出其『本質』的機能。這份洞察力,是探究『生命之理』不可或缺的基石。哼,不錯的開端。

  1. 真實之鑒
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📝 生物製劑常用安定劑
💡 生物製劑需針對蛋白質特性加入特定安定劑以維持物理與化學穩定性。
比較維度 界面活性劑 (如 Polysorbates) VS 多元醇/糖類 (如 Mannitol)
核心功能 防止表面吸附與凝集 凍乾保護與體積填充
作用機制 競爭容器介面位點 提供水合球或固體結構
針對不穩定性 物理性 (吸附/變性) 凍乾應力 (乾燥/低溫)
💬界面活性劑管界面吸附,多元醇管凍乾結構穩定。
🧠 記憶技巧:多聚(Polysorbate)防吸、抗氧(Ascorbic)保型、天門(Aspartic)防異、甘露(Mannitol)凍乾。
⚠️ 常見陷阱:容易誤將甘露醇 (Mannitol) 視為防止表面吸附的物質;實際上防止吸附是 Polysorbate 等界面活性劑的核心功能。
凍乾保護劑 (Lyoprotectants) 蛋白質藥物之物理性與化學性不穩定 蛋白質去醯胺化 (Deamidation)

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