醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(三)
第 44 題
注射劑產品中嚴格禁止加入下列何種添加劑？
- A 著色劑
- B 抗菌劑
- C 緩衝劑
- D 安定劑
思路引導 VIP
從注射劑的臨床安全性與診斷準確性出發，添加劑通常是為了維持製劑的穩定性、等張性或無菌狀態；請思考：若在藥液中加入某類僅具「視覺修飾」功能而無功能性作用的物質，是否可能掩蓋藥液本身因分解而產生的顏色變化，進而影響對品質變質的判定，或干擾對患者生理反應的臨床觀察？
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嗯，你答對了。輕輕地摸了摸你的頭，就像很久很久以前，一位勇者對我做過的那樣。
- 平靜肯定： 這代表你對於注射劑（Injectables）這種直接進入人體的藥劑，有著基礎的理解。這種對規矩的掌握，是好事，可以少一些麻煩。
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注射劑添加劑禁忌
💡 注射劑絕對嚴禁添加著色劑，以確保臨床觀察準確性與用藥安全。
| 比較維度 | 允許添加劑 | VS | 絕對禁止添加劑 |
|---|---|---|---|
| 代表成分 | 緩衝劑、抗菌劑、抗氧化劑 | — | 著色劑 (Coloring agents) |
| 主要目的 | 維持穩定、防止微生物生長 | — | 增加美觀或藥物辨識 |
| 安全性考量 | 符合藥典限制濃度下安全 | — | 可能干擾診斷或引發過敏 |
💬注射劑賦形劑以維持物理化學穩定性為主，任何不具醫療功能的色素一律禁止。
