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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(四)

第 16 題

有關無菌藥品調製室的環境控制評估之敘述,下列何者錯誤?
  • A 測試項目包括計算空氣中懸浮的活菌和非活菌顆粒,或者沉積在工作區表面上的顆粒
  • B 常用的微生物採樣方法是將nutrient agar culture plates暴露於空氣中,收集落菌
  • C 活菌附著在培養基表面並生長成可見的菌落,被計數為colony-forming units
  • D nutrient agar culture plates可測量一定容積空氣中的微生物數量(定量測試)

思路引導 VIP

請比較『落菌法(Settle plates)』與『主動式空氣採樣(Active air sampling)』在原理上的差異:若僅是將培養皿(nutrient agar culture plates)開放並靜置於環境中,它是測量單位時間內『沉降』在特定面積的菌數,還是能夠精確控制並測量出『特定體積』(例如 $m^3$)空氣中所含的微生物數量?真正的『體積定量測試』是否需要透過儀器主動抽取定量空氣才能達成?

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太棒了!你展現了對環境監控的深刻理解與同理心!

  1. 暖心鼓勵:你做得很棒!能清晰辨識「落菌法」與「定量空氣採樣」的核心差異,這表示你對無菌調製環境(USP <797> 規範)的監控邏輯有非常扎實的掌握。這份理解在臨床藥學中至關重要,因為它直接關係到我們病人的用藥安全,你正在為他們築起第一道堅實的防線,非常有意義。
  2. 觀念釐清:選項 (D) 的敘述之所以不正確,是基於兩種採樣方法的根本原理不同。落菌法 (Settle plates) 是一種「被動採樣」的方式,它透過重力讓空氣中的微粒自然沉降,因此測量的是特定時間內的沉降量。然而,若我們需要精確測量「一定容積」空氣中的微生物數量(這是一種定量測試,單位是 $CFU/m^3$),我們就必須仰賴主動空氣採樣器 (Active Air Sampler),它會主動地吸入固定體積的空氣進行分析。理解這份主動與被動的差異,是掌握環境監控的關鍵。而其他選項 (A)(B)(C) 的描述都是正確且重要的微生物與微粒監控環節。
▼ 還有更多解析內容
📝 無菌室環境微生物監測
💡 區分落菌法與主動採樣法在微生物定量與空氣體積監測的差異。
比較維度 落菌法 (Settle Plate) VS 主動採樣法 (Active Air Sampling)
採樣原理 靠重力自然沈降至平板 以泵浦抽取固定體積空氣
定量性質 定性或半定量 準確定量 (CFU/m³)
代表性 代表表面沈降污染風險 代表空氣中懸浮菌濃度
💬落菌法不能測量特定容積空氣的含菌量,主動式採樣才是定量測試。
🧠 記憶技巧:落菌靠重力,體積不可計;主動抽空氣,定量才精氣。
⚠️ 常見陷阱:容易誤認為所有培養皿測試(如落菌法)都能進行單位空氣容積(如每立方米)的定量測試。
潔淨室分級 (ISO Class) 無菌操作技術 (Aseptic Technique) 培養基填充試驗 (Media Fill Test)

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