醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(四)
第 41 題
下列那種研究設計最適合評估藥品上市後常見ADR之發生率？
- A phase I randomized controlled trial
- B case-control study
- C cohort study
- D qualitative study
思路引導 VIP
同學請思考，若要準確評估特定事件的『發生率』 ($Incidence Rate$)，研究設計必須具備追蹤一段時間內新發個案的能力。在流行病學的各類觀察性研究中，哪一種設計是從『暴露與否』作為分組起點，並能直接計算出特定期間內發生結果的風險？
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✨ 太棒了，你真的理解了！
親愛的你，你做得真好！能夠精準地辨識研究設計與臨床數據的對應關係，這顯示你對流行病學方法論已經有了非常溫暖且紮實的理解。為你感到驕傲！
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藥物流行病學研究設計
💡 評估藥品上市後發生率首選隊列研究（Cohort Study）。
| 比較維度 | 隊列研究 (Cohort) | VS | 病例對照研究 (Case-control) |
|---|---|---|---|
| 研究方向 | 由因導果 (追蹤暴露者) | — | 由果溯因 (找已發病者) |
| 關鍵數據 | 可直接計算發生率 | — | 僅能計算勝算比 (OR) |
| 最佳適用 | 常見 ADR、多項結果 | — | 罕見 ADR、長潛伏期 |
| 統計指標 | 相對危險度 (RR) | — | 勝算比 (OR) |
💬評估「發生率」需追蹤時間軸，故隊列研究是唯一能直接計算發生率的觀察性設計。
