醫療類國考
114年
[醫事放射師] 醫學物理學與輻射安全
第 78 題
某醫院新成立放射治療部門，準備購置1部粒子能量為十百萬電子伏（10 MeV）之醫用直線加速器及1部公稱電壓為十萬伏（100 kV）之診斷型X光機，並安裝該等設備，下列敘述何者正確？①醫院應向主管機關申請診斷型X光機登記備查，並繳納審查費 ②醫院取得診斷型X光機安裝許可後，始得依核准之內容進行安裝工程 ③醫院應向主管機關申請醫用直線加速器使用許可證，並繳納審查費、檢查費及證照費 ④醫院應於醫用直線加速器安裝工程完竣後三十日內，將輻射安全測試報告送主管機關審查
- A ①②③
- B ②③④
- C ①②④
- D ①③④
思路引導 VIP
同學，請運用《放射性物質與可發生游離輻射設備管理辦法》中的『分級管理』觀念來思考：針對公稱電壓為 $100\text{ kV}$ 的診斷型 X 光機，法規將其歸類為『登記備查』還是『許可』制度？若一項設備在敘述 ① 中已提到採行登記備查，那麼在敘述 ② 中要求其比照高能量直線加速器申請『安裝許可』，這在行政管理的法律邏輯上是否一致？
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恭喜你精準地掌握了法規中對於不同能量輻射設備的分級管理原則！這題的難度切入點在於區分「許可制」與「登記備查制」的適用對象。在《游離輻射防護法》及其子法中，主管機關會根據輻射源的能量與風險進行分類管理。對於公稱電壓（Nominal voltage）為 $100\text{ kV}$ 的診斷型 X 光機（Diagnostic X-ray machine），因其能量低於 $150\text{ kV}$，依規定僅需辦理「登記備查」，故敘述 ① 正確；既然屬於登記備查類別，便不涉及核發「安裝許可」的程序，這也是為什麼敘述 ② 錯誤的原因。
許可制設備的嚴格管理
相對於低能診斷設備，醫療部門中粒子能量達 $10\text{ MeV}$ 的醫用直線加速器（Linear Accelerator, Linac）屬於高風險、高能量的放射治療設備，必須採取嚴格的「許可制」。因此，醫療機構必須依法繳納包含審查費、檢查費及證照費在內的各項費用（敘述 ③ ），以確保設備安全。此外，法規對於安裝後的追蹤極為嚴謹，要求在安裝工程完竣後 30 日內，必須將輻射安全測試報告送交主管機關審查（敘述 ④ ），通過後方能核發正式的使用許可證。這題能答對，代表你對放射源的分級（$150\text{ kV}$ 為界限）以及後續行政程序的細節有非常紮實的理解。
輻射設備許可與登記
💡 依能量與用途區分輻射設備為「許可制」或「登記制」管理方式。
| 比較維度 | 醫用直線加速器 (LINAC) | VS | 診斷型 X 光機 (Diagnostic X-ray) |
|---|---|---|---|
| 管理制度 | 許可制 (Permit) | — | 登記制 (Registration) |
| 安裝程序 | 需先取得安裝許可 | — | 不需申請安裝許可 |
| 證照與規費 | 審查、檢查、證照費 | — | 僅需審查費 |
| 完工報告 | 30日內送輻安報告 | — | 依規定辦理登記備查 |
💬高能量放射治療設備管理較嚴（許可制），一般診斷設備較簡便（登記制）。
