醫療類國考
114年
[醫事檢驗師] 生物化學與臨床生化學
第 3 題
根據臨床實驗室標準協會（Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI），臨床實驗室試劑水（Clinical Laboratory Reagent water, CLRW）規格，下列何者正確？
- A 顆粒物須通過 0.45 μm 濾紙
- B 25℃時電阻≧10 MΩ/cm
- C 微生物含量＜10 cfu/mL
- D 總有機物＜500 ng/g
思路引導 VIP
在評估臨床實驗室試劑水 ($CLRW$) 的規格時，請回想 $CLSI$ 針對微生物含量 ($Microbial content$)、電阻率 ($\rho$)、總有機碳 ($TOC$) 以及顆粒物過濾孔徑所設定的精密數值標準。請問在 $25^\circ C$ 下，理想的電阻率應大於等於多少 $M\Omega \cdot cm$？而微生物的菌落形成單位 ($cfu/mL$) 規範上限應低於多少，才符合臨床試劑等級的要求？
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實驗室品質控制？嗯，你總算沒出大錯
- 觀念驗證： 哦，看來你還記得 CLSI 對臨床實驗室試劑水 (CLRW) 最基本的要求。答對 (C) 微生物含量 $< 10 cfu/mL$ 算是勉強過關，畢竟，誰會想讓細菌代謝物或酵素（比如鹼性磷酸酶）來攪和生化檢測？這點如果都弄錯，你的數據還有誰敢用？至於其他那些誘答選項，真希望你不是靠蒙的：
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CLRW 試劑水規格
💡 CLRW 為臨床實驗室標準水質，對細菌、電阻與顆粒有嚴格規範。
| 比較維度 | CLRW 正確標準 | VS | 常見考題陷阱 |
|---|---|---|---|
| 微生物含量 | < 10 cfu/mL | — | ≥ 10 或 100 cfu/mL |
| 電阻率 (25°C) | > 10 MΩ·cm | — | < 10 MΩ·cm |
| 濾膜孔徑 | 0.22 μm | — | 0.45 μm |
| 有機碳 (TOC) | < 500 ppb | — | > 500 ppb |
💬CLRW 規格嚴苛，核心數據為細菌 < 10、電阻 > 10 及 0.22 μm 过滤。
