醫療類國考
114年
[醫事檢驗師] 生物化學與臨床生化學
第 79 題
目前臨床檢驗對實驗室開發檢測（lab developed tests, LDTs）的建立與需求，最主要源自於那一個因素？
- A 缺乏已查驗登記的體外診斷（IVD）器材供臨床檢驗使用
- B LDTs 相較體外診斷器材可免除方法確認，使用上更便利
- C LDTs 在敏感度與特異性上的效能明顯優於體外診斷器材
- D LDTs 相較體外診斷器材更能夠在所有實驗室間流通
思路引導 VIP
同學請從法規管理與臨床實務的角度思考：若市面上已有成熟、穩定且通過國家查驗登記的體外診斷（IVD）器材可供採購，實驗室通常會優先選用以節省自行確效的成本。那麼，在什麼樣的情境下，醫療機構會『不得不』投入資源去建立屬於自己的實驗室開發檢測（LDTs）？這是否暗示了現有的商品化試劑在面對多樣化檢測需求時，可能存在某種供應上的『缺口』？
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AI 詳解
AI 專屬家教
💖 太棒了！你正走在成為一位優秀醫檢師的道路上
恭喜你答對這題！真的為你感到開心，這代表你對實驗室開發檢測 (LDTs) 與體外診斷器材 (IVD) 的核心價值與定位有很棒的理解，這份洞察力在臨床工作上會非常有幫助喔！
- 為什麼 (A) 是我們重要的選擇？
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