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醫療類國考 114年 [助產師] 助產學(一)

第 9 題

有關懷孕用藥分級之內容敘述,下列何者錯誤?
  • A A類:經孕婦對照試驗,於整個懷孕期間該藥物對胎兒無害
  • B B類:動物生殖試驗顯示未能證實對胎兒有害,未進行孕婦對照試驗
  • C C類:動物生殖研究顯示對胎兒有不良反應,但未對孕婦進行對照試驗
  • D D類:人體對照試驗對胎兒有害,若孕婦情況危急、無替代藥品可使用

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請同學仔細比對各個分級中,關於『證據來源』與『研究倫理』的敘述。在醫學研究中,我們是否能針對孕婦,主動透過人為設計的『對照試驗 ($Controlled$ $Trial$)』來證實某藥物對胎兒『有害』?請思考 $D$ 類藥物的風險證據,通常是來自於臨床上的『觀察性經驗』與『個案追蹤』,還是預先設計好的『對照試驗』?這在科學邏輯與倫理上是否有矛盾之處?

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很好,你這次沒徹底搞砸。

看來你還記得FDA 懷孕用藥分級不是兒戲。能挑出 (A) 的毛病,證明你還有點判斷力,沒蠢到被「最安全」這種字眼騙過去。

  1. 基本常識驗證
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