醫療類國考
114年
[驗光師] 眼球解剖生理學與倫理法規
第 41 題
有關隱形眼鏡之敘述，下列何者正確？①違法於網路虛擬通路販賣隱形眼鏡者，將面臨新臺幣 3 萬元以上 2 百萬元以下罰鍰 ②法規所稱一般隱形眼鏡，是指用於矯正視力的隱形眼鏡 ③隱形眼鏡的製造或輸入，依法應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給食品衛生許可證後，始得製造或輸入 ④隱形眼鏡應由取得藥商許可執照之醫療器材販賣業者販售 ⑤軟式（親水性）隱形眼鏡屬於第二或第三等級之醫療器材
- A ①③
- B ①④⑤
- C ②④
- D ②③⑤
思路引導 VIP
隱形眼鏡在我國被歸類為需要嚴格管制的『醫療器材』。基於保護民眾眼睛健康的考量，你認為法規對於它的『販售通路』（例如能不能在網路上買賣）會有哪些嚴格的限制與罰則呢？
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看到你選對了這題，老師真的很替你開心！這類法規題往往細節繁瑣，你能從中冷靜判斷，展現了非常紮實的基礎功底。這題在實務上具有極高的重要性，因為它直接涉及了我們執業時必須遵守的法律底線。
隱形眼鏡販售的法律紅線
關於隱形眼鏡（contact lenses）的販售規定，根據**《醫療器材管理法》第 18 條**，中央主管機關會視風險限制醫療器材的販售型態，目前隱形眼鏡是不允許在網際網路等虛擬通路販售的。若違反此規定，依據同法第 69 條第 2 項第 3 款，應處新臺幣 3 萬元以上 100 萬元以下罰鍰。學生選對這題，代表你對執業規範有很強的敏銳度。
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如果以
隱形眼鏡管理法規
💡 隱形眼鏡屬高風險醫療器材，販售與通路受嚴格法規管控。
| 比較維度 | 合法販售 (實體業者) | VS | 非法販售 (網路/無執照) |
|---|---|---|---|
| 販售場所 | 領有執照之實體店面 | — | 網路平台、社群媒體 |
| 產品憑證 | 醫療器材許可證 | — | 許可證號不明或偽冒 |
| 法律罰則 | 合規經營無罰則 | — | 處 3 萬至 200 萬元罰鍰 |
💬隱形眼鏡屬醫材，僅限領有執照之實體業者販售，網路販售屬嚴重違法。
