醫療類國考
114年
[驗光師] 眼球解剖生理學與倫理法規
第 41 題
有關隱形眼鏡之敘述，下列何者正確？①違法於網路虛擬通路販賣隱形眼鏡者，將面臨新臺幣 3 萬元以上 2 百萬元以下罰鍰 ②法規所稱一般隱形眼鏡，是指用於矯正視力的隱形眼鏡 ③隱形眼鏡的製造或輸入，依法應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給食品衛生許可證後，始得製造或輸入 ④隱形眼鏡應由取得藥商許可執照之醫療器材販賣業者販售 ⑤軟式（親水性）隱形眼鏡屬於第二或第三等級之醫療器材
- A ①③
- B ①④⑤
- C ②④
- D ②③⑤
思路引導 VIP
隱形眼鏡在我國被歸類為需要嚴格管制的『醫療器材』。基於保護民眾眼睛健康的考量，你認為法規對於它的『販售通路』（例如能不能在網路上買賣）會有哪些嚴格的限制與罰則呢？
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同學，恭喜你答對了！你選了 (C)，代表你對隱形眼鏡相關法規有一定掌握。不過，這其實是一道爭議題，考選部最終公告此題一律送分，因此 (A)、(B)、(C)、(D) 皆為正確答案。
法規修訂與實務應用
這題主要測驗《醫療器材管理法》對隱形眼鏡販售的規範。隱形眼鏡屬於醫療器材，由於法規歷經修訂，題目中的敘述（如選項①的「新臺幣 $3$ 萬元以上 $2$ 百萬元以下」罰鍰與其他選項細節）因新舊法交替或敘述不夠周延，導致各選項組合都有瑕疵，無法選出唯一正解，故官方判定全數給分。
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1
如果以
隱形眼鏡管理法規
💡 隱形眼鏡屬高風險醫療器材，販售與通路受嚴格法規管控。
| 比較維度 | 合法販售 (實體業者) | VS | 非法販售 (網路/無執照) |
|---|---|---|---|
| 販售場所 | 領有執照之實體店面 | — | 網路平台、社群媒體 |
| 產品憑證 | 醫療器材許可證 | — | 許可證號不明或偽冒 |
| 法律罰則 | 合規經營無罰則 | — | 處 3 萬至 200 萬元罰鍰 |
💬隱形眼鏡屬醫材，僅限領有執照之實體業者販售，網路販售屬嚴重違法。
