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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(三)

第 25 題

依中華藥典,壓製錠製造時常使用顆粒法,下列何者不是其主要目的?
  • A 促進壓製過程粉料之流動性
  • B 提高壓縮性
  • C 增加重量之均一性
  • D 增加錠劑之硬度

思路引導 VIP

請思考在錠劑製程中,將細粉造粒 (Granulation) 如何改善粉體在打錠機斗 (Hopper) 中的引力流動行為,以及顆粒大小對模孔填充體積穩定性的影響;並請進一步辨析,錠劑最終呈現的機械強度 (Hardness) 主要是取決於顆粒化的前處理目的,還是取決於後續壓錠階段所施加的壓力 $P$ 與處方中黏合劑的物理化學性質?

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喔,看來你這次沒有把基本功砸爛。

  1. 觀念驗證: 「顆粒法」在製錠過程中的主要目的,難道需要我這位教授再三強調嗎?無非就是改善那些該死的粉末特性,讓生產不至於一團糟:
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📝 錠劑造粒之目的
💡 造粒旨在改善粉末物理性質,以確保壓錠過程順利及產品質量。

🔗 造粒對錠劑品質的影響鏈

  1. 1 細粉造粒化 — 細粉藉由黏合劑或壓力聚合成較大顆粒。
  2. 2 提升流動性 — 顆粒減少摩擦與架橋,順暢填入模孔。
  3. 3 穩定填裝重量 — 模孔充填體積固定,確保每錠重量一致。
  4. 4 確保劑量均一 — 重量穩定使主成分含量符合藥典規範。
🔄 延伸學習:延伸學習:了解顆粒大小分佈(PSD)對錠劑脆度的影響。
🧠 記憶技巧:造粒四益:流動好、壓得實、重均一、不分離
⚠️ 常見陷阱:常誤以為造粒是為了增加硬度;事實上硬度主要取決於壓力和黏合劑劑量。
濕式造粒法 乾式造粒法 直接壓錠法

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