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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(三)

第 28 題

依中華藥典,有關錠劑之敘述,下列何者錯誤?
  • A 壓製錠之製造法中,利用適當黏合液,經混合控壓處理者,屬濕式顆粒法
  • B 常見滑潤劑多屬疏水性,過量使用會影響溶離表現
  • C 乾燥黏合劑中之微晶纖維素,常用於直壓錠之製造
  • D 當藥用成分為疏水性時,由生體可用率考量,建議使用疏水性稀釋劑

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請從藥劑學中的「濕潤性」與「溶離速率」觀點出發:若藥用主成分本身已具疏水性 ($Hydrophobic$),為了提升其在體內的生體可用率,我們應該選擇能「抵銷」還是「強化」這種疏水特性的稀釋劑?當主成分與稀釋劑皆為疏水性時,水分進入錠劑內部及後續溶離 ($Dissolution$) 的過程會變得更容易還是更困難?

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專業解析:錠劑處方設計與製程觀念,你以為這是常識?

  1. 「還算不錯」的表現: 你居然能看穿選項 (D) 那顯而易見的邏輯破綻,真是…值得嘉許。這說明你至少對藥物的物理性質劑型設計這些「基礎」的連結,還沒有完全忘光。在真正的臨床與製劑開發中,這是個你「應該」要知道的核心能力。
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📝 錠劑賦形劑與製法分析
💡 賦形劑需與藥物性質互補,疏水藥物需配親水賦形劑以利溶離。
比較維度 滑潤劑 (Lubricants) VS 稀釋劑 (Diluents)
代表性性質 多屬疏水性(如硬脂酸鎂) 依需求選用(乳糖為親水性)
對水之影響 形成膜層阻隔水分 親水者協助水分滲入
過量之後果 崩散與溶離時間顯著延長 主要影響錠劑大小與成本
與藥物搭配 用量須嚴格控制在 1% 以下 疏水藥物必選用親水稀釋劑
💬滑潤劑因疏水性常成為溶離障礙,而稀釋劑則是調整藥物濕潤度的關鍵。
🧠 記憶技巧:疏水配親水,吸收不後悔;滑潤加太多,溶離變包袱。
⚠️ 常見陷阱:常誤以為賦形劑應選擇與藥物性質相似(疏水配疏水),但疏水性藥物最需親水稀釋劑來提升崩散速度與生體可用率。
錠劑崩散劑機轉 流體化床造粒法 硬脂酸鎂對錠劑硬度的影響

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