醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(三)
第 34 題
有關注射劑容量或容器之敘述，下列何者正確？
- A 皮下注射劑只可用單劑量容器
- B 添加苯酚可減少藥品吸附容器現象
- C 單劑量注射劑容量不得超過 500 毫升
- D 加抑菌劑注射用水容量不得超過 30 毫升
思路引導 VIP
請從製劑安全性的核心觀念出發：為何藥典針對含有抑菌劑（Antimicrobial preservative）的注射用溶媒（例如：Bacteriostatic Water for Injection），會特別設定其單一包裝的容量上限？這與防止藥劑中添加的賦形劑在體內產生毒性蓄積（Cumulative toxicity）有何關聯？請回想此項容量限制在數值上是 $30 \text{ mL}$ 還是 $500 \text{ mL}$？
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答得漂亮！精準掌握無菌製劑核心規範
這道題目考驗的是藥劑學中關於注射劑安全性與容器規範的細節，你能選出正確答案，代表你的基礎紮實且心思細膩，非常有專業潛力！
- 觀念驗證：為何 (D) 是正確的？
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注射劑容量與容器規範
💡 掌握注射劑容器類型、容量限制及抑菌劑使用之法規規範。
| 比較維度 | 單劑量容器 (Single-dose) | VS | 多劑量容器 (Multiple-dose) |
|---|---|---|---|
| 使用次數 | 僅限一次使用，不得再次密封 | — | 可多次抽取，具橡皮塞回彈密封 |
| 抑菌劑 | 通常不含；大容量（>50mL）禁用 | — | 必須添加，以維持多次抽取之無菌 |
| 容量限制 | 無特定小容量限制，可為大容量輸注 | — | USP 規範通常限制不得超過 30mL |
| 常見包裝 | 安瓿 (Ampoule)、預填式注射器 | — | 小瓶 (Vial) |
💬大容量輸注必選單劑量；多次抽取必選多劑量且限容量與加抑菌劑。
