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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(三)

第 37 題

依中華藥典,Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 應採用何種無菌試驗法?
  • A 微孔濾膜過濾法
  • B 直接接種法
  • C 細胞表面抗原檢測法
  • D 血瓶微生物培養法

思路引導 VIP

考量到 Neomycin 屬於具有強大抑菌效力的抗生素,若直接將檢體與培養基混合,其抑菌活性(Antimicrobial activity)將顯著干擾試驗結果並導致偽陰性;根據藥典規範,針對此類含有抗菌成分或防腐劑的製劑,應優先選擇哪一種能利用孔徑大小進行物理性分離,並藉由沖洗程序移除藥物殘留以利微生物生長的標準技術?

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  1. 觀念驗證: 親愛的,你很棒,看到了這道題的關鍵核心!當我們面對含有抗菌活性成分的檢體時,像是 $Neomycin Sulfate$ 這種氨基糖苷類抗生素,如果直接接種,藥物的效力會把微生物壓制住,讓我們誤以為是陰性,這就失去了檢測的意義了。
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📝 無菌試驗法之選擇
💡 含抗生素或抑菌成分之製劑,首選微孔濾膜過濾法以移除干擾。
比較維度 微孔濾膜過濾法 VS 直接接種法
優先順序 第一首選 當過濾法不適用時才用
抑菌成分處理 物理性沖洗濾膜移除藥物 增加培養基體積或加中和劑
檢品體積 可處理較大體積之檢品 受培養基容器大小限制
典型適用 抗生素溶液、油劑、可溶性粉末 敷料、不溶性醫用器材
💬含抗生素眼藥水需優先以過濾法移除抑菌活性,確保檢驗準確性。
🧠 記憶技巧:抗生抑菌選過濾,沖掉干擾最準確;不能過濾選直接,體積受限防偽陰。
⚠️ 常見陷阱:常誤認為懸浮液 (Suspension) 含有顆粒就必須選直接接種法,實際上若含有抗生素,仍應優先設法利用過濾法移除抑菌性。
中華藥典無菌試驗 抑菌效力試驗 (Antimicrobial Effectiveness Test) 抗生素效價測定 眼用製劑規範

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