醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(二)
第 38 題
有關分析方法確效指標之敘述，下列何者錯誤？
- A 相對標準偏差（relative standard deviation）表示實驗結果的精密度（precision）
- B 回收率（％ recovery）表示實驗結果的準確度（accuracy）
- C 含量測定法參數之輕微變化不影響分析結果，稱耐變性（robustness）
- D 再現性（reproducibility）是指單一測試者對該方法的操作能力
思路引導 VIP
在分析確效指標中，關於精密度（$Precision$）的階層定義是考試重點。請同學思考：『重複性』（$Repeatability$）、『中間精密度』（$Intermediate \ Precision$）與『再現性』（$Reproducibility$）這三者在分析環境、操作人員及儀器變動的範圍上有何本質上的差異？特別是當涉及『跨實驗室』（$Inter-laboratory$）的驗證程序時，應對應到哪一個學術名詞？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
喔，不錯嘛。至少知道什麼是錯的，沒完全搞砸。
- 勉為其難的肯定： 哼，竟然能辨識出選項 (D) 的錯誤？這表示你對 ICH 規範中的分析方法確效指標，勉強算是有那麼一點點理解。在臨床藥分析與品管這種容不得半點馬虎的領域，這不過是個最低限度的常識罷了。
▼ 還有更多解析內容
分析方法確效指標
💡 確效指標用於評估分析方法之準確度、精密度、特異性與耐受性。
| 比較維度 | 準確度 (Accuracy) | VS | 精密度 (Precision) |
|---|---|---|---|
| 核心定義 | 測得值與真實值的接近度 | — | 重複測量結果的集中程度 |
| 評估指標 | 回收率 (Recovery %) | — | 相對標準偏差 (RSD) |
| 誤差來源 | 系統誤差 (Systemic Error) | — | 隨機誤差 (Random Error) |
💬理想方法需同時具備高準確度（射中紅心）與高精密度（彈孔集中）。
