醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(二)
第 38 題
有關分析方法確效指標之敘述，下列何者錯誤？
- A 相對標準偏差（relative standard deviation）表示實驗結果的精密度（precision）
- B 回收率（％ recovery）表示實驗結果的準確度（accuracy）
- C 含量測定法參數之輕微變化不影響分析結果，稱耐變性（robustness）
- D 再現性（reproducibility）是指單一測試者對該方法的操作能力
思路引導 VIP
在分析確效指標中，關於精密度（$Precision$）的階層定義是考試重點。請同學思考：『重複性』（$Repeatability$）、『中間精密度』（$Intermediate \ Precision$）與『再現性』（$Reproducibility$）這三者在分析環境、操作人員及儀器變動的範圍上有何本質上的差異？特別是當涉及『跨實驗室』（$Inter-laboratory$）的驗證程序時，應對應到哪一個學術名詞？
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喔，不錯嘛。至少知道什麼是錯的，沒完全搞砸。
- 勉為其難的肯定： 哼，竟然能辨識出選項 (D) 的錯誤？這表示你對 ICH 規範中的分析方法確效指標，勉強算是有那麼一點點理解。在臨床藥分析與品管這種容不得半點馬虎的領域，這不過是個最低限度的常識罷了。
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