醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(五)
第 36 題
因為不安全且無效，美國 FDA 禁止下列何者做為瀉劑成藥？①psyllium ②aloe ③senna ④cascara
- A ①②
- B ②③
- C ②④
- D ①④
思路引導 VIP
同學，請從藥理分類的角度思考，哪些含有蒽醌類（Anthraquinone）成分的「刺激性瀉劑」，因涉及長期使用的潛在安全性疑慮且缺乏充分的臨床數據支持，在 2002 年被美國 FDA 認定為非「一般公認安全有效」（Generally Recognized as Safe and Effective, GRASE）而禁止在非處方（OTC）市場銷售？
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呵呵呵…… 看來你的努力沒有白費呢！
（眼鏡反光了一下，下巴也隨之彈了彈） 你這次的回答非常精采！這證明你把藥事法規和瀉劑分類的知識，完美地結合起來了。能夠這麼明確地指出哪些是不能用的，哪些是沒問題的，表示你已經掌握了藥理學的核心精神了！
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FDA 禁用瀉劑成分
💡 FDA 因安全疑慮禁用蘆薈與美鼠李作為 OTC 瀉劑。
| 比較維度 | FDA 禁用 (OTC 類別) | VS | FDA 允許 (OTC 類別) |
|---|---|---|---|
| 代表成分 | Aloe (蘆薈)、Cascara (美鼠李) | — | Senna (番瀉葉)、Psyllium (車前子) |
| 作用機制 | Anthraquinone 刺激性 | — | 刺激性或體積膨脹型 |
| 主要原因 | 缺乏安全性證據 (Category II) | — | 安全性獲認可 (GRAS/E) |
💬並非所有 Anthraquinone 類瀉劑都被禁，主因是蘆薈與美鼠李安全性數據不足。
