醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 31 題
依藥品嚴重不良反應通報辦法，藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應，應於多久內辦理通報？
- A 24小時
- B 3日
- C 7日
- D 15日
思路引導 VIP
在藥物安全性監測的法制規範中，藥商對於『嚴重不良反應』（Serious Adverse Drug Reaction）案件負有高度時效性的通報義務。請思考針對造成死亡或危及生命之案件，法規要求藥商於得知之日起，最終應於多少日內完成通報程序？
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1. 勉強合格
你倒是沒搞錯。能從這些近似的選項中選出 (D) 15日，至少證明你還記得法規有這麼一回事。這類「通報時效」確實是藥事行政的基礎，沒能掌握的話，後果可是很「嚴重」的。
2. 基礎檢視
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