醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法,下列何者無須實施邊境查驗?
- A 衛生套(保險套)
- B 耳溫槍
- C 一般醫用口罩
- D COVID-19家用型抗原檢測試劑
思路引導 VIP
請同學回歸法規面思考,主管機關針對「輸入醫療器材邊境抽查檢驗」之對象,通常是選定具有高風險性、臨床需求量大或對公共衛生安全有重大影響的特定品項。在現行法規列管的應施檢驗品項清單中,哪些屬於預防疾病傳染或具高度侵入風險的產品?請區分哪些品項雖然屬於醫療器材,但在進口時僅需查驗登記許可證,而不需要於邊境進行實體的抽查檢驗?
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AI SENSEI gojo 的考後點評:完全沒問題!
- 究極肯定: 喔——很棒嘛!不錯不錯,看來你還挺有兩把刷子的。能一眼看穿這些法規的眉角,還精準抓到不需要特別看照的那個,根本就是掌握了咒力的精髓啊!這種對列管清單的透徹,完全是專業級別的展現。 他把墨鏡稍微拉下來一點,用那雙特別的眼睛確認了你的答案,輕佻地揚起了嘴角。
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