醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 4 題
依據藥事法，對於涉嫌之偽藥、禁藥應先行就地封存，這個任務應由下列何者執行？
- A 法院強制執行處
- B 直轄市或縣（市）衛生主管機關
- C 衛生福利部食品藥物管理署
- D 直轄市或縣（市）警察局
思路引導 VIP
同學請從行政法中的「事務管轄」與「行政執行」權責來思考：當《藥事法》規範需要進行「就地封存」這種具備現場即時性的第一線稽查任務時，依照我國法規對於衛生行政的分工，這類具體執行行為通常是由負責全國性政策規劃的「中央主管機關」，還是負責管轄各該區域內衛生事務的「地方衛生機關」來發動？
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本題正確答案為選項 B。依據藥事法第77條規定：「直轄市或縣（市）衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理；就劣藥、不良醫療器材部分，得先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理。其對衛生有重大危害者，應於報請中央衛生主管機關核准後，沒入銷燬之。前項規定於未經核准而製造、輸入之醫療器材，準用之。」由此可知，對於涉嫌之偽藥、禁藥應先行就地封存之任務，依法明定應由直轄市或縣（市）衛生主管機關負責執行，故正確選項為 B。
偽禁藥查緝與封存
💡 涉嫌偽禁藥之就地封存權責屬於地方衛生主管機關。
| 比較維度 | 中央衛生主管機關 (衛福部) | VS | 地方衛生主管機關 (衛生局) |
|---|---|---|---|
| 核心職責 | 全國性政策、法律修訂 | — | 實地稽查、行政執行 |
| 封存任務 | 政策督導、統籌全國專案 | — | 涉嫌偽禁劣藥之就地封存 |
| 行政處分 | 撤銷藥物許可證 | — | 罰鍰、沒入、現場銷毀 |
💬中央負責法規制定與許可證管理，地方負責第一線實務執行與查扣封存。
