醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 40 題
依據管制藥品管理條例施行細則，有關管制藥品輸出、輸入同意書，下列敘述何者錯誤？
- A 其輸出期限，自簽發日起不得超過三個月
- B 其輸入期限，自簽發日起不得超過六個月
- C 通關時同意書第二聯須經海關核驗簽署
- D 以使用一次為限
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請同學參閱《管制藥品管理條例施行細則》第 $21$ 條，重點在於比對『輸出』與『輸入』管制藥品同意書的『有效期間』。請仔細確認：在現行法規中，這兩種同意書的效期各別是多少個月？兩者規定的期限是否一致？
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依據《管制藥品管理條例施行細則》第12條規定，管制藥品輸入同意書、輸出同意書，以使用一次為限；其輸入、輸出期限，自簽發日起不得超過三個月。因此，管制藥品的輸入期限自簽發日起不得超過三個月，選項B敘述為六個月係屬錯誤，即為本題正確答案。同時，由上述法條規定可知選項A與選項D敘述正確。此外，同法條亦明定管制藥品輸入同意書與輸出同意書之第二聯分別交輸入者與輸出者於通關時使用，並皆須經海關核驗簽署後，於十五日內交還食品藥物署，故選項C敘述正確。
管制藥品進出口管理
💡 管制藥品進出口同意書效期均為 6 個月，且限用一次。
| 比較維度 | 輸出管制藥品 (Export) | VS | 輸入管制藥品 (Import) |
|---|---|---|---|
| 效期期限 | 自簽發日起 6 個月 | — | 自簽發日起 6 個月 |
| 使用次數 | 以一次為限 | — | 以一次為限 |
| 海關核驗 | 第二聯核驗簽署 | — | 第二聯核驗簽署 |
💬現行法規對輸出與輸入的效期（6個月）與次數（1次）之規定完全相同。
