醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 9 題
關於藥局憑證保存規定，下列何者錯誤？
- A 調劑zolpidem之處方箋，至少保存5年
- B 調劑valsartan之處方箋，至少保存3年
- C 調劑pseudoephedrine類製劑之來源憑證，至少保存5年
- D 調劑amlodipine之來源憑證，至少保存3年
思路引導 VIP
同學，這題的核心在於區分《藥事法》與《管制藥品管理條例》對於『憑證保存年限』的法律規定。請你先回想：法律規定『一般藥品』與『管制藥品』的處方箋或來源憑證，分別應至少保存多少年？接著請判斷，選項中含 $Pseudoephedrine$（偽麻黃鹼）的『製劑』，在法規分類上是屬於必須保存 $5$ 年的管制藥品，還是屬於一般藥品管理範疇？
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本題旨在測驗藥局對藥品來源憑證保存年限之規定。依據《藥品優良調劑作業準則》第13條明文規定：「醫療機構或藥局應就其所調劑藥品之來源憑證及其他相關文件、資料，至少保存三年。前項文件、資料，得以電子化方式保存。」由此法條可知，藥品之「來源憑證」依法定標準皆須至少保存三年。因此，選項D敘述調劑amlodipine之來源憑證至少保存3年符合法規要求；而選項C指出調劑pseudoephedrine類製劑之來源憑證至少保存5年，顯然與法條明定之「至少保存三年」規範不符，為錯誤的敘述。因題目要求選出錯誤的選項，故正確答案為C。
藥局憑證保存年限
💡 區分管制藥品與一般藥品之處方箋及來源憑證保存年限。
| 比較維度 | 管制藥品 (1-4級) | VS | 一般藥品 (非管制) |
|---|---|---|---|
| 保存年限 | 5 年 | — | 3 年 |
| 適用法規 | 管制藥品管理條例 | — | 藥事法 / 藥師法 |
| 藥物舉例 | Zolpidem, Diazepam | — | Valsartan, Amlodipine |
| 涵蓋範圍 | 處方箋、簿冊、所有憑證 | — | 處方箋、來源憑證 |
💬管制藥品不分級別一律保存 5 年，其餘一般藥品與相關憑證保存 3 年。
