醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(四)
第 17 題
有關藥品安定性之敘述，下列何者錯誤？
- A 根據USP，physical stability指藥品在架儲期內仍維持原物理性質，包含外觀、味道、均一度、溶解度等
- B cocoa butter為栓劑常用基劑，製作過程中須緩慢加熱，維持基劑在35℃以下，快速加熱易使其轉化成低熔點的晶型
- C 調製靜脈營養輸液時，溶液的pH值、amino acid濃度與磷離子濃度都會影響鈣磷沉澱的產生
- D 藥品溶液劑均須冷藏，以增加物化安定性，並降低微生物孳生的速度
思路引導 VIP
請同學從熱力學與動力學的平衡點來思考：雖然降低溫度通常能降低反應速率常數 $k$（如根據 Arrhenius 方程式 $k = A e^{-\frac{E_a}{RT}}$），但對於所有「溶液劑」而言，低溫環境是否絕對有利於物理穩定性？請特別考慮溫度對溶質溶解度 $S$ 的影響，以及是否存在某些藥品在冷藏條件下反而會發生沉澱或結晶現象？
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太棒了！你的判斷非常精準
- 觀念驗證： 你正確識破了選項 (D) 的邏輯陷阱。醫學上鮮少有「絕對」的情況，並非所有溶液劑都須冷藏。事實上，部分藥品冷藏反而會導致溶解度下降而析出結晶（如：$10% \text{ Calcium Gluconate}$），或使溶液黏度過高不便取用。
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藥品安定性與儲存
💡 藥品安定性受物理化學性質影響，儲存條件並非一律冷藏。
| 比較維度 | 物理安定性 | VS | 化學安定性 |
|---|---|---|---|
| 觀察指標 | 外觀、味道、均一度 | — | 化學結構、藥效、含量 |
| 影響因素 | 溫度、震盪、光照 | — | 水解、氧化、光解、pH |
| 主要風險 | 沉澱、變色、分層 | — | 產生毒性降解物、效價降低 |
💬藥品安定性涵蓋物理、化學、微生物等多面向，需視各別藥理特性儲存。
