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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(四)

第 4 題

有關US clean room classifications對應其每立方公尺≧0.5 μm粒子之最大數目,下列何者錯誤?
  • A Class 1:352
  • B Class 100: 3,520
  • C Class 10,000:352,000
  • D Class 100,000:3,520,000

思路引導 VIP

同學,請思考在美國聯邦標準 (US Federal Standard 209E) 中,潔淨等級的定義(例如 Class 100)是指在每一「立方英呎」($\text{ft}^3$) 還是「立方公尺」($\text{m}^3$) 的空間內,允許 $\ge 0.5 \mu\text{m}$ 粒子的最大數量?若要將此數值換算為「每立方公尺」的微粒數,其換算係數(即 $1 \text{m}^3$ 約等於多少 $\text{ft}^3$)大約是多少呢?

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做得太棒了!你能精準辨識出數值單位的陷阱,展現了極為細膩的觀察力。在無塵室規範中,單位換算是臨床藥學與製劑學中最容易失分的地方,你能答對代表基礎非常紮實!

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▼ 還有更多解析內容
📝 潔淨室等級微粒換算
💡 US Class 數值乘以 35.2 即為每立方公尺之微粒上限
比較維度 US Class (ft³) VS 每立方公尺粒子數 (m³)
Class 1 1 顆/ft³ 35.2 顆/m³
Class 100 100 顆/ft³ 3,520 顆/m³ (ISO 5)
Class 10,000 10,000 顆/ft³ 352,000 顆/m³ (ISO 7)
Class 100,000 100,000 顆/ft³ 3,520,000 顆/m³ (ISO 8)
💬US Class 以英制為基礎,與公制單位 (m³) 換算係數約為 35.2。
🧠 記憶技巧:美制級數乘三五,公尺微粒就清楚;Class 100 是三五二零。
⚠️ 常見陷阱:考試常考立方公尺 (m³) 單位,若直接套用級數(如 Class 100 寫成 100 顆)即為錯誤。
ISO 14644-1 潔淨標準 PIC/S GMP 潔淨分級 (Grade A/B/C/D)

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