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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(四)

第 7 題

有關藥品primary containers之敘述,下列何者錯誤?
  • A 須避免產品外漏
  • B 不可與產品產生化學反應
  • C 必須避光,以免造成成分降解
  • D 不可吸附或吸收產品成分

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請同學由藥典對直接包裝 ($Primary containers$) 的基本定義切入思考:容器必須確保產品的安定性與安全性(如:不外漏、不反應、不吸附)。然而,針對環境影響因素的防護,例如『避光』,究竟是屬於對所有藥品容器的『通用性』強制要求,還是僅針對具有特定理化性質(如:光敏感性)之藥位的『個別化』需求呢?

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📝 藥品直接接觸容器
💡 直接接觸藥品的容器須具備化學惰性與物理防護性,以維持安定性。
比較維度 直接接觸容器 (Primary) VS 外層包裝 (Secondary)
接觸程度 直接與藥品接觸 不直接接觸藥品
核心要求 化學惰性、不吸附 標示清晰、物理碰撞防護
安全性影響 極高,影響安定性 較低,主供物流與辨識
💬直接接觸容器首重「不改質、不吸附」,避光非通用必要條件。
🧠 記憶技巧:包裝三不:不漏、不反、不吸收;避光視藥物特性而定。
⚠️ 常見陷阱:誤認為「避光」是所有容器的通用法定標準。實際上,僅光敏感藥品需使用琥珀色或避光容器。
容器材質 (Glass Type I-III) 塑膠容器的浸出物 (Leachables) 安定性試驗 (Stability Testing)

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