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高考申論題 115年 [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

第 二 題

📖 題組:
某地方政府衛生局接獲檢舉,指稱網紅 A(非藥商)在其社群平台上,提供代購轉售某款具減重效果針劑(俗稱瘦瘦筆)。經衛生局會同檢警至網紅 A 之工作室執行稽查,當場查獲未拆封之針劑 50 支,復經衛生福利部食品藥物管理署檢驗與鑑定,該批針劑含有 tirzepatide 成分,且未經我國核准查驗登記,由不法集團自國外走私輸入。請依據藥事法及相關法規規定,闡述下列問題:
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (二)

網紅 A 提供代購並轉售此類不法藥品,其行為涉及那些刑事責任?(8 分)

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本題考查非藥商販賣、媒介禁藥之刑事處罰。

  1. 行為分析:網紅 A 進行「代購」(媒介)與「轉售」(販賣)禁藥。
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【考點分析】 本題考點為違反藥事法販賣、牙保禁藥之刑事責任。重點在於適用藥事法第 83 條之罪名及法定刑。 【理論/法規依據】

小題 (一)

本案查獲之針劑,依藥事法屬何種不法藥品?法理依據為何?(4 分)

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本題屬於藥事法實務處置題,考查不法藥品(禁藥、偽藥、劣藥)之定性。

  1. 關鍵資訊:「含有 tirzepatide 成分(具藥理活性之藥物)」、「未經我國核准查驗登記」、「走私輸入」。
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【考點分析】 本題考查藥事法關於「禁藥」之法律定義。關鍵在於辨識「未經核准自國外走私輸入之藥物」之法律定性。 【理論/法規依據】

小題 (三)

衛生局對現場稽查封存之 50 支不法針劑,依法應採取什麼處置?應回收之不法藥品,依「藥品回收處理辦法」規定屬第幾級回收作業?(3 分)

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本題屬於行政處置與回收分級實務題:

  1. 處置:查獲之偽藥、禁藥,應予沒入銷燬(藥事法第 79 條)。
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【考點分析】 本題考查查獲不法藥物(禁藥)之行政沒入銷燬處置,以及「藥品回收處理辦法」中回收分級制度之判定。 【理論/法規依據】

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