高考申論題
115年
[生藥中藥基原鑑定] 中藥成分分析
第 三 題
三、針對非無菌產品的微生物檢驗時,進行微生物計數方法之目的為何?並說明檢測樣品有不同物理特性時,其不同檢品適用的微生物計數之製備方法。(25 分)
📝 此題為申論題
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這是一題針對中藥及藥品安全控制中「微生物學檢驗標準規範(非無菌產品微生物限度標準,相當於中華藥典/USP <61>)」的實務考核題。 作答切入點:
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【考點分析】
- 非無菌產品(如中藥製劑、中藥材飲片)微生物限度檢查(Microbial Limit Test)之目的。
- 各類物理狀態樣品(水溶性、非水溶性、脂質與軟膏類等)之檢體稀釋與前處理製備方法,以符合藥典規範。
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