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高考申論題 115年 [藥事] 藥事行政與法規

第 二 題

📖 題組:
一、藥師 A 在臺北市某連鎖社區藥局執業並辦理執業登記。某日,位於新北市的連鎖分店因藥師突發急性腸胃炎請假,導致該分店面臨無藥師調劑的窘境。該連鎖體系負責人隨即一通電話通知藥師 A 下午直接前往新北分店支援調劑業務。藥師 A 便直接前往新北分店執業,並在當天下午調劑了 30 筆一般處方箋與 2 筆第二級管制藥品專用處方箋。(每小題 10 分,共 20 分)
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (二)

針對當天調劑的第二級管制藥品,新北分店在處方箋的管理(如簽名、保存)上應注意那些與一般處方箋不同之法定特殊規範?

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看到管制藥品調劑與處方箋管理,應立即聯想《管制藥品管理條例》與《藥事法》的差異比較。解題時可從「處方開立形式」、「給藥領受程序」、「處方箋保存年限及方式」三大維度,逐一對比第二級管制藥品(專用處方箋)與一般處方箋的特別法定要求,並精準引用相對應之法條。

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【爭點】第二級管制藥品專用處方箋在形式要件、領受程序以及保存方式與年限上,相較於一般處方箋之法定特殊規定。 【解析】 壹、法規依據

小題 (一)

藥師 A 前往新北分店支援調劑之行為,是否符合現行藥師法之規範?其正確之法制作業流程應如何辦理?

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看到本題,首先要辨識出考點在於「藥師執業處所限制」與「跨縣市支援調劑」的法規要求。接著應從藥師法第11條「執業以一處為限」的原則出發,指出例外支援的必要程序。題目中「一通電話即前往」明顯缺乏法定的行政報准程序。回答時必須先給出明確結論(不符合規範),再敘明正確法制作業流程應向衛生主管機關事前申請核准。

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【考點分析】 本題測驗考生對《藥師法》中關於「執業處所限制」及「支援報備程序」的理解,重點在於判斷突發狀況下的緊急支援是否可免除事前報備程序。 【理論/法規依據】

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