高考申論題
115年
[藥事] 藥事行政與法規
第 一 題
📖 題組：
二、病人張先生因長期罹患重度癌症疼痛，定期至某醫學中心疼痛科就診。某日，張先生長子持該院醫師開立之處方箋，前往市區內某特約社區藥局（由林藥師獨資主持）調劑。林藥師在交付藥品與填報紀錄時，發生了下列 3 個獨立的實務情境： 情境 A：處方箋品項為嗎啡錠（Morphine Tablets 10 mg）。林藥師核對處方無誤後，將藥品交付給前來代領的張先生長子。林藥師要求長子在處方箋背面簽名並留下身分證字號，但長子表示出門太急沒帶證件、記不得身分證字號，林藥師因與張先生相熟，便讓長子僅簽姓名後便將藥品交付。 情境 B：同一張處方箋上另開立有佐沛眠錠（Zolpidem 10 mg）。林藥師在調劑完嗎啡與佐沛眠後，將該張處方箋與藥局內其他一般藥品處方箋混在一起裝訂，並放入地下室庫房，一般處方箋保存 3 年期滿後即可銷毀。 情境 C：隔週，地方衛生局與衛生福利部食品藥物管理署派員至該藥局進行管制藥品定期實地稽查。稽查員要求林藥師出示該藥局最新一季的「管制藥品收支結存簿冊」，林藥師表示上週藥局業務太忙，沒有登載結存紀錄，但核對調劑量及庫存量相符。
二、病人張先生因長期罹患重度癌症疼痛，定期至某醫學中心疼痛科就診。某日，張先生長子持該院醫師開立之處方箋，前往市區內某特約社區藥局（由林藥師獨資主持）調劑。林藥師在交付藥品與填報紀錄時，發生了下列 3 個獨立的實務情境： 情境 A：處方箋品項為嗎啡錠（Morphine Tablets 10 mg）。林藥師核對處方無誤後，將藥品交付給前來代領的張先生長子。林藥師要求長子在處方箋背面簽名並留下身分證字號，但長子表示出門太急沒帶證件、記不得身分證字號，林藥師因與張先生相熟，便讓長子僅簽姓名後便將藥品交付。 情境 B：同一張處方箋上另開立有佐沛眠錠（Zolpidem 10 mg）。林藥師在調劑完嗎啡與佐沛眠後，將該張處方箋與藥局內其他一般藥品處方箋混在一起裝訂，並放入地下室庫房，一般處方箋保存 3 年期滿後即可銷毀。 情境 C：隔週，地方衛生局與衛生福利部食品藥物管理署派員至該藥局進行管制藥品定期實地稽查。稽查員要求林藥師出示該藥局最新一季的「管制藥品收支結存簿冊」，林藥師表示上週藥局業務太忙，沒有登載結存紀錄，但核對調劑量及庫存量相符。
📝 此題為申論題，共 2 小題
小題 (一)
請依據管制藥品管理條例，分別論定情境 A 中的嗎啡與情境 B 中的佐沛眠各屬於第幾級管制藥品？醫師開立這兩類藥品時，在處方箋的形式與領受人程序上有何法定差異？（10 分）
思路引導 VIP
首先需判斷管制藥品分級：嗎啡(Morphine)是一級、佐沛眠(Zolpidem)是四級。接著分別說明兩者在《管制藥品管理條例》中「處方箋形式」與「領受程序」的規定。一到三級需專用處方箋，四級則為一般處方箋；領受程序部分，法規要求第一級及第二級管制藥品領受人須憑身分證簽名領受，但考生需強調一級管藥在法規實踐上的嚴格性。
小題 (二)
請論述情境 A、情境 B 與情境 C 中，林藥師之行政作業分別違反了管制藥品管理條例之何項具體規範？主管機關依法得對其處以何種行政處分？（20 分）
思路引導 VIP
針對三個情境逐一檢視法規並給出對應罰則。 情境A：未憑身分證交付，違反第10條，處第40條罰鍰。