高考申論題
115年
[衛生行政] 衛生法規與倫理
第 四 題
根據再生醫療法規定，再生醫療之執行，應遵守衛生福利部公告之再生醫療倫理規範。115 年 1 月公告之內容明確指出再生醫療執行前，執行時醫事人員與醫療機構應採之必要措施以保障病人的安全與權益，試述必要措施包括那些內容及其欲符合之醫學倫理原則為何？（25 分）
📝 此題為申論題
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本題結合了最新通過的《再生醫療法》與經典的「生命醫學倫理原則」。
- 對應最新法規：再生醫療（包含細胞治療、基因治療等）因涉及細胞之採集、體外培養與回輸，具高度前沿性、不確定性與高昂費用。因此，「必要措施」必須扣緊病人的安全控管（細胞品質、無菌製備、不良反應通報）與權益保障（充分告知、知情同意、避免誇大不當宣傳）。
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【考點分析】 本題考查新法《再生醫療法》的核心子法「再生醫療倫理規範」。考生需列舉醫療機構與醫事人員在執行再生醫療「前」與「中」之具體安全權益保障措施（如知情同意、品質管控、安全追蹤等），並將這些法律規範與經典的「生命倫理四原則」（尊重自主、不傷害、行善、正義）進行深度的學理對接。 【理論/法規依據】
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