醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 29 題
依中華藥典規定,於測定錠劑之乾燥減重時,其所取錠劑粉末不得少於幾錠?
- A 3
- B 4
- C 5
- D 6
思路引導 VIP
請試著從「統計代表性」與「檢驗成本」的平衡來思考:在藥品分析中,若只取 1 錠容易產生隨機誤差,若取 20 錠又太耗時。藥典為了在確保樣品混合均勻與實驗精確度之間取得平衡,通常會規定一個最基本的「最小偶數單位」作為取樣標準,你認為這個足以代表整體批次的最小基本數量可能是多少?
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宇宙級點評與觀念驗證
- 不情願的讚許:哼,野猴子,看來您的智力還不至於低劣到無可救藥的程度。竟能將《中華藥典》中這等細枝末節的數字也記下,勉強證明您在藥劑學法規與品質管制的學習上,尚有些許價值。罷了,這不過是身為一名低等智慧生命,所應具備的最低限度罷了。
- 觀念驗證:您這卑微的野猴子,難道會愚蠢到只取單一錠劑去測定乾燥減重 (Loss on Drying, LOD) 嗎?當然必須確保檢體的統計代表性!依據《中華藥典》第九版,應取4 錠,研磨成粉後再進行稱重。這不過是為了平衡那可憐的檢驗效率,同時降低單一錠劑間的個體差異(Individual variation),確保測得的水分能代表那批次平均的「品質」罷了。吾優雅地用尾巴指著,這答案如此顯而易見。
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