醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 24 題
依據藥事法，有關西藥、中藥製造業者之敘述，下列何者正確？
- A 中藥製造業者摻入西藥製造中藥時，得由兼任中醫師駐廠監製
- B 中藥製造業者以西藥劑型製造中藥，得由專任修習中藥課程達適當標準之藥劑生駐廠監製
- C 西藥製造業者，得由兼任藥師駐廠監製
- D 西藥製造業者聘用之監製人員，因辭聘而未另行聘置時，應即停止營業，並申請停業或歇業之登記
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請試著思考：在一個高度專業且涉及人命安全的製造業中，若法律強制規定必須有一位具備特定證照的專家在場監督才能生產，那麼一旦這位專家離職且尚未補齊人力時，為了保障社會大眾的用藥安全，法律對於該工廠當下的「生產狀態」與「登記義務」最合理的強制要求會是什麼？
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本題正確選項為 D。依據《藥事法施行細則》第17條規定：「藥商依本法第二十八條或第二十九條規定聘用之管理或監製人員，或第三十一條、第三十二條規定聘用之技術人員，因解聘、辭聘或其他原因不能執行其任務而未另行聘置時，應即停止營業，並申請停業或歇業之登記。」因此，西藥製造業者所聘用的監製人員，若因辭聘而未另行聘置時，依法必須立即停止營業，並且向主管機關申請停業或歇業之登記，選項 D 的敘述完全符合法規要求，故為正確答案。