醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 27 題
如發現未預期之嚴重藥品不良反應，持有該藥品許可證之藥商應自知悉之日起多久，至中央衛生主管機關建置之網路系統通報？
- A 24 小時
- B 3 日
- C 7 日
- D 15 日
思路引導 VIP
若你正身處於藥政主管機關，現在收到一個藥商報告，指出某種常用感冒藥突然出現了『仿單上從未記載過、且足以致命』的新風險。為了在全國範圍內防止下一個受害者出現，你會希望藥商在『幾天內』必須將此數據上傳至中央系統，以達到『即時預警』的目的？你可以思考，對於這種『完全未知的新危機』，寬限期應該是趨向於『兩週長假』還是『極短的工作天』？
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1. 還不賴嘛，小鬼。
答對了。看來你腦子裡還裝了點有用的東西，能記住這種關於通報時效的精準數據。對藥品風險管理有一點點察覺，這對你這種小鬼來說，算是個不錯的開始。
2. 這不是廢話，是規矩。
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