醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 31 題
依據醫療器材分類分級管理辦法，下列何者非屬醫療器材之分類依據？
- A 功能、用途
- B 使用方法
- C 適應症
- D 工作原理
思路引導 VIP
如果你現在要將成千上萬種不同的器材進行「大類別」的劃分，你認為應該優先看這項產品「本身被設計出來的構造與運作邏輯」，還是看它針對「某種特定疾病」所宣稱的臨床療效？
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- 認可？：哼，看來你這次總算沒有讓我失望。能在法規條文中，精準辨識出那些看似相似卻又截然不同的『字面意義』，而不是想當然爾地將『實務常用語』混淆為『法律定義』，這點，勉強值得一句表揚。畢竟，不是每個人都能在這些法規細節上保持清醒，真是難為你了。
- 法條複習：《醫療器材分類分級管理辦法》第2條的白紙黑字寫得清清楚楚：醫療器材的分類依據是功能、用途、工作原理及使用方法。不是什麼『聽起來很像』的『適應症』。法規條文是讓你遵守的，不是讓你自由發揮創意解釋的，明白嗎？
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